三无配方粉冒充特配粉?看药事网和腾讯怎么较真
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有媒体报道称,在医院周边售卖的“配方粉”实为固体饮料,销售还说是特医食品。其实,这些产品连奶粉都算不上,更不是特医食品,甚至可以说是“三无配方粉”——无婴幼儿配方奶粉配方注册资质、无特医食品注册资质、无特医食品生产许可。
“特配粉”是特医食品中专门用于6个月以内婴儿的奶粉,属于特殊医学食品。
我国政府对特医食品有着严格的管理规定。目前,获得特医食品注册资质的“特配粉”仅有国内外9家企业的25款产品。
“特配粉”的配方各有不同,适应人群也不同,家长要根据宝宝的情况,在医生的指导下正确使用。
李秀云 吴学新 郝丽娜
济南市儿童医院药剂科临床药师
药事网成员
熊朝刚
西安市胸科医院药剂科临床药学室主管药师
药事网成员
近来有媒体报道称,市场上存在一些宣称能够有效解决婴幼儿过敏等问题,具有一定功能性质的“配方粉”,甚至在部分医院附近的商店有售卖,疑似冒充“特医食品”[1]。这到底是怎么回事呢?
一、媒体报道的“配方粉”属于固体饮料,连奶粉都算不上,更算不上婴幼儿配方奶粉
媒体曝光的那些“配方粉”,几乎在罐体包装上都注有“固体饮料”的字样,有的还更为详细地标注着“高胆红素血征黄疸期营养支持固体饮料”。
(这些所谓的配方粉都是固体饮料)
大家需要知道的是,固体饮料的范围相当宽泛,标准定义为用食品原辅料、食品添加剂等加工制成的粉末状、颗粒状或块状等,供冲调或冲泡饮用的固态制品[2]。
固态饮料执行的国家标准(GB/T29602),除了对蛋白质做了很低的要求之外(最高要求大于1%),对于脂肪、碳水化合物等基本营养物质没有任何规定[3]。
而普通奶粉执行的国家标准(GB19644-2010)[4],婴幼儿配方奶粉执行的国家标准(GB10765-2010)[5],均对蛋白质、脂肪等营养成分做了详细规定。特别是婴幼儿配方奶粉,还需要经国家食品药品监督管理局审批通过后才能生产和销售。
所以,这些所谓的“配方粉”根本连奶粉都算不上,就更别提能达到婴幼儿配方奶粉的标准了。
二、媒体报道的“配方粉”不是特医食品,更不是“特配粉”,甚至可以说是三无配方粉
至于销售人员所说的,“其产品中的蛋白质是经过了水解的,因此属于特配粉”,则纯属欺负消费者不懂,瞎忽悠人了。
在了解“特配粉”这个概念之前,大家需要再了解一下“特医食品”的概念。
它的全称是特殊医学用途配方食品,是指专门为进食受到医嘱限制、消化吸收功能因疾病发生障碍、体内新陈代谢紊乱或者某些特定疾病状态的人群,配制的营养食品[6]。例如,食物蛋白过敏的患者,需要规避普通食物中的蛋白成分,故而不得不吃特医食品。
特医食品中专门给婴儿吃的叫“特殊医学用途婴儿配方奶粉”,简称“特配粉”。这属于特医食品中的“高级货”,专门用于6个月以内的小婴儿。“特配粉”不含有谷蛋白及氢化油脂,除了有着严格的营养配比外,还会额外添加“二十二碳六烯酸”、“牛磺酸”及微量元素等特殊物质[7]。
包含“特配粉”在内的特医食品,既不是药品,也不是保健品,该类产品须在医生或临床营养师的指导下,单独食用或与其他食品配合食用,其本身不具备治疗疾病的作用,仅作为营养支持手段,有辅助治疗的意义。需要注意的是,特医食品虽然不是药品,但食药监部门对它的管理还是非常严格的。
我国对特医食品实行注册管理,相关产品必须要经过国家食药监管理部门的审评审批,才能生产和上市[8]。厂家在申请特医食品注册时,除提供普通资料外,还必须提供相关的临床试验报告[9],以证明其能完成特殊医学用途。
目前,国家出台了三个安全标准来管理特医食品,分别是《特殊医学用途婴儿配方食品》(GB25596-2010)、《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)及《特殊医学用途配方食品良好生产规范》(GB29923-2013)。
前述那些标有固体饮料的粉,没有执行这三个标准中的任何一个,当然不是特医食品,更不可能是“特配粉”了,甚至可以说是“三无配方粉”——无婴幼儿配方奶粉配方注册资质、无特医食品注册资质、无特医食品生产许可。
三、市面上有哪些合法的“特配粉”
目前,获得特医食品注册资质的“特配粉”仅有国内外9家企业的25款产品。也就是说,在中国市场上,只有这25款产品才能叫“特配粉”,拥有合法身份。家长们在购买的时候,可要擦亮眼睛!以下为详细名单[10,11]。
(点击查看大图)
四、哪些婴儿需要食用“特配粉”
“特配粉”与普通奶粉的目的是一样的,都是为婴儿提供必需的营养物质,满足成长发育的需要。不同的是,“特配粉”的配方不一样,主要包括无乳糖配方或低乳糖配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方、早产/低出生体重婴儿配方、母乳营养补充剂、氨基酸代谢障碍配方等[12],它们分别适用于乳糖不耐受的婴儿、乳蛋白过敏高风险的婴儿、食物蛋白过敏婴儿、早产/低出生体重儿和氨基酸代谢障碍的婴儿。
面对这么拗口的医学专业术语,想必大家都已经晕了。那么到底怎么选择,家长还是要听从正规医院的医生或营养师的专业指导。千万别被店家牵着鼻子走,不然很有可能上当受骗,损失钱财自不必说,关键是娃吃错了“口粮”,轻则可能无法辅助相关疾病的痊愈,重则可能加重症状或引发其他疾病,那后果可是相当严重的!
参考文献:
[1] 固体饮料冒充特医奶粉潜入医院商店,新京报,http://www.bjnews.com.cn/food/2019/05/14/578528.html
[2]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.中国国家标准化管理委员会.固体饮料国家标准(GB/T29602-2013).
[3]中华人民共和国国家卫生与计划生育委员会.饮料卫生标准(GB 7101-2015).
[4]中华人民共和国卫生部.食品安全国家标准-乳粉(GB 19644-2010).
[5]中华人民共和国卫生部.食品安全国家标准-婴儿配方食品(GB 10765-2010).
[6]吴希平.特殊医学用途配方食品与保健食品的比较分析[J]. 中国药物经济学, 2018,(6):112-116.
[7]中华人民共和国卫生部.特殊医学用途婴儿配方食品通则(GB 25596-2010).
[8]崔玉涛. 正确认识特殊医学用途配方食品[J].临床儿科志, 2014, 32(9):804-807.
[9]国家食品药品监督管理总局.总局关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)的公告(2016年第162号)[EB/OL]. [2016-11-01].
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/165647.html
[10]http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=126&tableName=TABLE126&title=%CC%D8%CA%E2%D2%BD%D1%A7%D3%C3%CD%BE%C5%E4%B7%BD%CA%B3%C6%B7&bcId=151434966452691569222122297468
[11]http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1971/241896.html
[12]韩军花,杨玮.特殊医学用途婴儿配方食品[J].中国质量与标准导报,2015(6):29-30.
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